Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6817/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 07 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Дочірнє підприємство "Фарматрейд"
Наказ МОЗ
240
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007513
MPID
UA-000000000-000007513
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІЗОСОЛ
Діючі речовини
Натрію хлорид
Калію хлорид
Кальцію хлориду дигідрат
Магнію хлориду гексагідрат
Натрію ацетату тригідрат
Натрію хлорид
Калію хлорид
Кальцію хлориду дигідрат
Магнію хлориду гексагідрат
Натрію ацетату тригідрат
Натрію хлорид
Калію хлорид
Кальцію хлориду дигідрат
Магнію хлориду гексагідрат
Натрію ацетату тригідрат
Натрію хлорид
Калію хлорид
Кальцію хлориду дигідрат
Магнію хлориду гексагідрат
Натрію ацетату тригідрат
Натрію хлорид
Калію хлорид
Кальцію хлориду дигідрат
Магнію хлориду гексагідрат
Натрію ацетату тригідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для інфузій по 100 мл, або 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у контейнері (кожен контейнер додатково упаковують у плівку полімерну); по 1 контейнеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
електроліти (B05BB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гіповолемія та позаклітинна (ізотонічна) дегідратація внаслідок тривалого блювання, масивних крововтрат, поносу, значних опіків, тяжких інфекційних захворювань, шокових станів, неможливості перорального введення необхідної добової норми води та електролітів. Використовується для розчинення інших сумісних концентрованих розчинів лікарських засобів для парентерального застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Декомпенсована серцева недостатність;
– екстрацелюлярна гіпергідратація;
– гіперволемія;
– гіпертонічна дегідратація;
– високий рівень у крові іонів, які входять до складу препарату (гіперкаліємія, гіпернатріємія, гіперкальціємія);
– олігурія та анурія;
– гостра ниркова недостатність;
– набряк легенів, набряк мозку;
– гіперкоагуляція, тромбофлебіт;
– метаболічний алкалоз;
– лікування великими дозами кортикостероїдів.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3913
розчин для інфузій по 100 мл, або 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у контейнері (кожен контейнер додатково упаковують у плівку полімерну); по 1 контейнеру в картонній коробці
3914
розчин для інфузій по 100 мл, або 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у контейнері (кожен контейнер додатково упаковують у плівку полімерну); по 1 контейнеру в картонній коробці
3915
розчин для інфузій по 100 мл, або 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у контейнері (кожен контейнер додатково упаковують у плівку полімерну); по 1 контейнеру в картонній коробці
3916
розчин для інфузій по 100 мл, або 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у контейнері (кожен контейнер додатково упаковують у плівку полімерну); по 1 контейнеру в картонній коробці
3917
розчин для інфузій по 100 мл, або 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у контейнері (кожен контейнер додатково упаковують у плівку полімерну); по 1 контейнеру в картонній коробці
Виробники
Організація
Дочірнє підприємство "Фарматрейд"
Роль
-
Розташування виробництва
-