Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16964/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 07 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Бакстер АГ
Наказ МОЗ
1295
Дата документу
23.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007546
MPID
UA-000000000-000007546
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІМУНАТ
Діючі речовини
Людський коагуляційний фактор VIII
ФОН ВІЛЛЕБРАНДА ФАКТОР
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій по 500/375 МО, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін'єкцій) по 5 мл та набором для розчинення і введення у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фактор Фон Віллебранда в комбінації з фактором згортання VIII (B02BD06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Терапія і профілактика кровотеч у пацієнтів з гемофілією А (вроджений дефіцит фактора VIII, гемофілія А з інгібітором фактора VIII, набутий дефіцит фактора VIII внаслідок спонтанної появи інгібіторів фактора VIII).
Хвороба Віллебранда з дефіцитом фактора VIII.
Примітка. Ефективність та безпека препарату Імунат при синдромі Віллебранда – Юргена була клінічно досліджена лише за участю невеликої кількості пацієнтів. Це особливо слід враховувати для 3-го типу цього захворювання.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ (випуск серії ГЛЗ та розчинника, виробництво, первинне пакування ГЛЗ, вторинне пакування ГЛЗ та розчинника, контроль якості ГЛЗ)
Роль
-
Розташування виробництва
-