UA/6528/01/01

2017 - 08 - 01

Чинний

Безстроково

ТОВ "Тева Україна"

2089

13.12.2024

000007583

UA-000000000-000007583

Лікування пацієнтів з поширеним колоректальним раком: • у комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) та фолінієвою кислотою (ФК) у пацієнтів, які раніше не отримували хіміотерапію; • при монотерапії у хворих, у яких лікування із застосуванням 5-фторурацилу було неефективним. Іриноcиндан у комбінації з цетуксимабом показаний для лікування пацієнтів з метастатичним колоректальним раком з RAS «дикого» типу, що супроводжується посиленою експресією рецептора епідермального фактора росту (РЕФР), які раніше не отримували хіміотерапію, або після неефективної цитотоксичної терапії, яка включала іринотекан. Іриноcиндан у комбінації з 5-фторурацилом, фолінієвою кислотою та бевацизумабом показаний для лікування метастатичного раку товстої і прямої кишки як терапія першої лінії. У комбінації з капецитабіном (з додаванням бевацизумабу або без нього) іринотекан застосовувати як першу лінію терапії пацієнтам із метастатичним колоректальним раком.

– Хронічні запальні захворювання кишечнику та/або кишкова непрохідність (див. розділ «Особливості застосування»); – гіперчутливість до іринотекану гідрохлориду або до інших інгредієнтів препарату; – годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»); – рівень білірубіну перевищує верхню межу норми більше ніж у 3 рази (див. розділ «Особливості застосування»); – тяжка недостатність кісткового мозку; – показник загального стану пацієнта >2 (за класифікацією ВООЗ); – супутнє застосування зі звіробоєм (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»); – живі атенуйовані вакцини (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У разі застосування з цетуксимабом, бевацизумабом або капецитабіном – додаткові протипоказання наведені в інструкціях для медичного застосування цих лікарських засобів.

Актавіс Італія С.п.А.

-

Сіндан Фарма СРЛ

-