UA/19506/01/01

2022 - 06 - 22

Чинний

2027 - 06 - 22

КОЛЕГІУМ с.р.о.

1933

18.11.2024

000007590

UA-000000000-000007590

Лікування пацієнтів із поширеним колоректальним раком: • у комбінації з 5-фторурацилом та фолінієвою кислотою пацієнтам, які не отримували попередньої хіміотерапії для лікування поширеного захворювання; • як монотерапія пацієнтам, яким встановлений режим лікування із застосуванням 5-фторурацилу виявився неефективним. У комбінації з цетуксимабом Іринотекан ФаРес можна застосовувати для лікування метастатичного колоректального раку з диким типом гена KRAS, що експресує рецептори до епідермального фактора росту пацієнтам, які раніше не отримували лікування від метастатичного раку або для яких цитотоксичне лікування із застосуванням іринотекану виявилося неефективним. У комбінації з 5-фторурацилом, фолінієвою кислотою та бевацизумабом Іринотекан ФаРес можна застосовувати як терапію першої лінії пацієнтам із метастатичними карциномами товстої або прямої кишки. У комбінації з капецитабіном (із додаванням бевацизумабу або без нього) Іринотекан ФаРес можна застосовувати як терапію першої лінії пацієнтам із метастатичним колоректальним раком.

Хронічні запальні захворювання кишечнику та/або обструкція кишечнику (див. розділ «Особливості застосування»). Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. Період годування груддю. Рівень білірубіну вище верхньої межі норми більше ніж у 3 рази. Тяжка недостатність кісткового мозку. Стан здоров’я за індексом ВООЗ >2. Супутнє лікування звіробоєм. Застосування живих атенуйованих вакцин. Повна інформація щодо протипоказань цетуксимабу або бевацизумабу, або капецитабіну наведена в інструкції для медичного застосування цих лікарських засобів.

Тимоорган Фармаціе ГмбХ

-