Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1102/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 11 - 28
Власник РП*
Мілі Хелскере Лімітед
Наказ МОЗ
1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007599
MPID
UA-000000000-000007599
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІФОСФАМІД
Діючі речовини
Іфосфамід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
ліофілізат для розчину для інфузій по 1 г, 1 флакон з порошком у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
іфосфамід (L01AA06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Пухлини яєчок У складі комбінованої хіміотерапії пацієнтів із поширеними пухлинами IIIV стадії згідно з класифікацією TNM (міжнародної класифікації злоякісних пухлин) (семіном і несеміном), що недостатньо реагували або взагалі не реагували на первинну хіміотерапію. Цервікальна карцинома (карцинома шийки матки) Паліативна комбінована хіміотерапія цисплатином/іфосфамідом (без додаткових комбінованих препаратів) карциноми шийки матки IV B стадії за класифікацією Міжнародної федерації акушерства і гінекології (FIGO) (якщо проведення радикального лікування хірургічним шляхом або радіаційної терапії неможливе), як альтернатива паліативної променевої терапії. Рак молочної залози Як паліативна терапія поширеного резистентного чи рецидивуючого раку молочної залози. Недрібноклітинна бронхіальна карцинома Як монотерапія або у складі комбінованої хіміотерапії у пацієнтів із неоперабельними або метастатичними пухлинами. Дрібноклітинна бронхіальна карцинома У складі комбінованої хіміотерапії. Саркома м’яких тканин (включаючи остеосаркому і рабдоміосаркому) Як монотерапія або у складі комбінованої хіміотерапії рабдоміосаркоми або остеосаркоми при неефективності стандартного лікування. Як монотерапія або у складі комбінованої хіміотерапії інших сарком м’яких тканин при неефективності хірургічної і радіаційної терапії. Саркома Юїнга У складі комбінованої хіміотерапії при неефективності первинної цитостатичної терапії. Неходжкінські лімфоми У складі комбінованої хіміотерапії пацієнтів із високозлоякісними неходжкінськими лімфомами, що недостатньо реагували або взагалі не реагували на первинну терапію. У складі комбінованої терапії пацієнтів із рецидивуючими пухлинами. Хвороба Ходжкіна Для лікування пацієнтів з хворобою Ходжкіна, насамперед з прогресуючим перебігом або на початку рецидиву (тривалість повної ремісії менше 1 року), після невдалого проведення первинної хіміотерапії або радіохіміотерапії у рамках встановлених режимів комбінованої хіміотерапії, таких як Протокол MINE.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Іфосфамід протипоказаний пацієнтам: • з гіперчутливістю до іфосфаміду або до будь-якого з його метаболітів та інших компонентів лікарського засобу; • з тяжким порушенням функції кісткового мозку (особливо пацієнтам, які попередньо проходили лікування цитотоксичними препаратами та/або радіаційну терапію); • із запаленням сечового міхура (циститом); • з порушенням функції нирок та/або обструкцією сечовивідних шляхів; • з гострими інфекціями; • у період вагітності або годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Інструкція
ІФОСФАМІД_131
.doc
Виробники
Організація
Венус Ремедіс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Хілл Топ Індустріал Естейт, Джармаджрі, ЕРІР Фейз-І (Екстн.), Батолі Калан, Бадді, округ Солан, Хімачал Прадеш 173205, Індія