Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0950/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 03 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ
Наказ МОЗ
1714
Дата документу
08.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007604
MPID
UA-000000000-000007604
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЙОНОСТЕРИЛ
Діючі речовини
Ацетат калію
Кальцію ацетат
Магнію ацетату тетрагідрат
Натрію ацетату тригідрат
Натрію хлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій, по 500 мл у флаконі, по 10 флаконів у картонній коробці, по 500 мл у мішку Freeflex
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
електроліти (B05BB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для поповнення об’єму рідини та електролітів у хворих зі збалансованим кислотно-лужним балансом та при існуючому або загрожуючому ацидозі.
Для короткострокового поповнення внутрішньосудинного об’єму рідини.
Ізотонічна дегідратація різного ґенезу.
Гіпотонічна дегідратація.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-яких допоміжних речовин.
Гіпергідратація.
Гіперкаліємія.
Набряки, гіпертонічна дегідратація, тяжка ниркова та серцева недостатність.
Додаткові протипоказання при підшкірному введенні:
Тяжка дегідратація.
Небезпечні стани, такі як колапс, шок, сепсис, тяжке електролітне порушення.
Інфекції шкіри або алергічні захворювання шкіри у місці ін’єкції.
Комплекти
Виробники
Організація
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Фрезеніусштрассе 1, 61169 Фрідберг, Німеччина