Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20525/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 07 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 07 - 12
Власник РП*
Гетеро Лабз Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1216
Дата документу
12.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007623
MPID
UA-000000000-000007623
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАЗЕКСА
Діючі речовини
Кабазитаксел
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 60 мг у 1,5 мл (40 мг/мл), у комплекті з розчинником, по 1,5 мл концентрату у флаконі, по 4,5 мл розчинника у флаконі; по 1 флакону концентрату та 1 флакону розчинника в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кабазитаксел (L01CD04)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У комбінації з преднізоном або преднізолоном показаний для лікування дорослих пацієнтів із гормонорезистентним метастатичним раком передміхурової залози, які раніше отримували лікування за схемою з використанням доцетакселу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Реакції гіперчутливості до кабазитакселу та до інших таксанів, полісорбату 80 або будь-якої з допоміжних речовин в анамнезі.
Кількість нейтрофілів менше 1500/мм3.
Тяжка печінкова недостатність (загальний вміст білірубіну > 3 ВМН).
Супутнє щеплення вакциною проти жовтої гарячки (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
Гетеро Лабз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Юніт-VІ, ТСІІС, Формулейшен СЕЗ, Сі № 410 і 411, Полепаллі Віледж, Джадчерла Мандал, Махабубнагар-Дістрікт, Телангана, Пін-509301, Індія