КАЛКВЕНС

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/19138/01/01

Дата початку дії РП

2021 - 12 - 23

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2026 - 12 - 23

Власник РП*

АСТРАЗЕНЕКА АБ

Наказ МОЗ

1216

Дата документу

12.07.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000007645

MPID

UA-000000000-000007645

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

КАЛКВЕНС

Діючі речовини

Акалабрутиніб

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

капсули тверді, по 100 мг; по 6 твердих капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці; по 8 твердих капсул у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

акалабрутиніб (L01EL02)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Калквенс показаний як монотерапія або в комбінації з обінутузумабом для лікування дорослих пацієнтів із раніше не лікованим хронічним лімфоцитарним лейкозом (ХЛЛ). Калквенс показаний як монотерапія для лікування дорослих пацієнтів із хронічним лімфоцитарним лейкозом (ХЛЛ), які отримали принаймні один курс терапії.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад».

Інструкція

КАЛКВЕНС_1216

.doc

Комплекти

4188

Чинний

капсули тверді, по 100 мг; по 6 твердих капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці; по 8 твердих капсул у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці

4189

Чинний