Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14340/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 04 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 226
Дата документу
10.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007655
MPID
UA-000000000-000007655
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАЛЬЦІЮ ФОЛІНАТ
Діючі речовини
Кальцій фолінат гідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 3 мл або по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в пачці; по 3 мл або по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в блістері, по 1 блістеру у пачці; по 3 мл або по 5 мл в ампулі; по 100 ампул в коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кальцію фолінат (V03AF03)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- • Для зменшення токсичності і для протидії антагоністам фолієвої кислоти, таким як метотрексат, в цитотоксичній терапії та при передозуванні у дорослих і дітей. У цитотоксичній терапії ця процедура широко відома як «Кальціумфолінатний захист».
• У складі комбінованої цитотоксичної терапії з 5-фторурацилом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до кальцію фолінату або до інших компонентів препарату.
Перніціозна анемія або інші види анемій, обумовлені дефіцитом вітаміну В12.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6122
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 3 мл в ампулі; по 5 ампул в пачці
6123
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в пачці
6124
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 3 мл в ампулі; по 100 ампул в коробці
6125
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 100 ампул в коробці
6126
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 3 мл в ампулі; по 5 ампул в блістері, по 1 блістеру у пачці
6127
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в блістері, по 1 блістеру у пачці
Виробники
Організація
Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36