Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20499/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 07 - 08
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
1181
Дата документу
08.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007656
MPID
UA-000000000-000007656
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАЛЬЦІЮ ФОЛІНАТ-ВІСТА
Діючі речовини
Фолінова кислота
Фолінова кислота
Фолінова кислота
Фолінова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін`єкцій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) або 20 мл (200 мг), або 50 мл (500 мг), або 100 мл (1000 мг), у флаконі, по 1 флакону у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кальцію фолінат (V03AF03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Для зменшення токсичності і для протидії антагоністам фолієвої кислоти, таким як метотрексат, у цитотоксичній терапії та при передозуванні у дорослих і дітей. У цитотоксичній терапії ця процедура широко відома як «Кальціумфолінатний захист». • У складі комбінованої цитотоксичної терапії з 5-фторурацилом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підтверджена гіперчутливість до кальцію фолінату або до будь-якої з допоміжних речовин. Перніціозна анемія та інші мегалостні анемії, спричинені дефіцитом вітаміну В12.
Інструкція
КАЛЬЦІЮ_ФОЛІНАТ-ВІСТА_1181
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3734
 
Чинний
розчин для ін`єкцій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) або 20 мл (200 мг), або 50 мл (500 мг), або 100 мл (1000 мг), у флаконі, по 1 флакону у коробці з картону
3735
 
Чинний
розчин для ін`єкцій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) або 20 мл (200 мг), або 50 мл (500 мг), або 100 мл (1000 мг), у флаконі, по 1 флакону у коробці з картону
3736
 
Чинний
розчин для ін`єкцій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) або 20 мл (200 мг), або 50 мл (500 мг), або 100 мл (1000 мг), у флаконі, по 1 флакону у коробці з картону
3737
 
Чинний
розчин для ін`єкцій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) або 20 мл (200 мг), або 50 мл (500 мг), або 100 мл (1000 мг), у флаконі, по 1 флакону у коробці з картону
Виробники
Організація
Бендаліс ГмбХ (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль серії за показниками стерильність і бактеріальні ендотоксини)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Біоканол Фарма ГмбХ (вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
-