Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19080/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 12 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 12 - 02
Власник РП*
Колегіум с.р.о.
Наказ МОЗ
1967
Дата документу
25.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007658
MPID
UA-000000000-000007658
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАЛЬЦІЮ ФОЛІНАТ ФАРЕС
Діючі речовини
Фолінова кислота
Фолінова кислота
Фолінова кислота
Фолінова кислота
Фолінова кислота
Фолінова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл, 10 мл, 20 мл, 35 мл, 50 мл або 100 мл розчину у скляних флаконах, по 1 флакону у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кальцію фолінат (V03AF03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Для зменшення токсичності та нейтралізації дії антагоністів фолієвої кислоти, таких як метотрексат, при проведенні цитотоксичної терапії та передозуванні у дорослих та дітей. При проведенні цитотоксичної терапії дана процедура широко відома як «Кальціумфолінатний захист».
• У складі комбінованої цитотоксичної терапії з 5-фторурацилом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до кальцію фолінату або до будь-якої іншої речовини, що входить до складу препарату;
перніціозна анемія та інші мегалобластні анемії, спричинені дефіцитом вітаміну В12.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4073
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл, 10 мл, 20 мл, 35 мл, 50 мл або 100 мл розчину у скляних флаконах, по 1 флакону у коробці
4074
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл, 10 мл, 20 мл, 35 мл, 50 мл або 100 мл розчину у скляних флаконах, по 1 флакону у коробці
4075
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл, 10 мл, 20 мл, 35 мл, 50 мл або 100 мл розчину у скляних флаконах, по 1 флакону у коробці
4076
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл, 10 мл, 20 мл, 35 мл, 50 мл або 100 мл розчину у скляних флаконах, по 1 флакону у коробці
4077
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл, 10 мл, 20 мл, 35 мл, 50 мл або 100 мл розчину у скляних флаконах, по 1 флакону у коробці
4078
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл, 10 мл, 20 мл, 35 мл, 50 мл або 100 мл розчину у скляних флаконах, по 1 флакону у коробці
Виробники
Організація
Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-