Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12630/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 11 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ББ Фарма а.с.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 632
Дата документу
11.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007662
MPID
UA-000000000-000007662
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАНАВІТ
Діючі речовини
Фітоменадіон
Фітоменадіон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
емульсія для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 1 мл емульсії для ін'єкцій в ампулі з коричневого скла; по 5 або по 10 ампул в упаковці з плівки PVC поміщають в картонну коробку
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фітоменадіон (B02BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Профілактика та лікування кровотеч, що зумовлені зниженим згортанням крові, спричиненим гіповітамінозом або авітамінозом K, а також пригніченням факторів згортання крові ІІ, VII, IX та Х різної етіології.
• Геморагічні ускладнення при лікуванні непрямими антикоагулянтами кумаринового типу (такими як, наприклад, варфарин).
• Гіпокоагуляція після тривалої обструкції жовчних шляхів та на ранніх стадіях цирозу печінки. Кишкові захворювання, що пов'язані з порушенням всмоктування, після тривалого лікування антибіотиками, сульфаніламідами і саліцилатами.
• Геморагічні явища у новонароджених, маткові кровотечі.
• У профілактичних цілях перед пологами для захисту матері та новонародженого від кровотечі, лікування кровотеч у новонароджених.
• У хірургії при довготривалих жовчних дренажах та при передопераційній підготовці пацієнтів зі зниженим згортанням крові.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до компонентів препарату,
• дефіцит глюкозо-6-фосфат–дегідрогенази,
• гіперкоагуляція,
• тромбоемболія,
• гемолітична хвороба новонароджених,
• тяжка печінкова недостатність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9172
емульсія для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 1 мл емульсії для ін'єкцій в ампулі з коричневого скла; по 5 ампул в упаковці з плівки PVC поміщають в картонну коробку
9173
емульсія для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 1 мл емульсії для ін'єкцій в ампулі з коричневого скла; по 10 ампул в упаковці з плівки PVC поміщають в картонну коробку
Виробники
Організація
ЕйчБіЕм Фарма с.р.о.
Роль
-
Розташування виробництва
-