Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1782/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 03 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фрезеніус Медикал Кер Дойчланд ГмбХ
Наказ МОЗ
707
Дата документу
25.03.2020
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007666
MPID
UA-000000000-000007666
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАПД/ДПКА 2
Діючі речовини
Натрію хлорид
НАТРІЮ S-ЛАКТАТУ РОЗЧИН
Кальцію хлориду дигідрат
Магнію хлориду гексагідрат
Глюкози моногідрат
Натрію хлорид
НАТРІЮ S-ЛАКТАТУ РОЗЧИН
Кальцію хлориду дигідрат
Магнію хлориду гексагідрат
Глюкози моногідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл, 2500 мл у подвійній системі мішків стей-сейф, по 4 мішка в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Гіпертонічні розчини (B05DB)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Термінальна (декомпенсована) стадія хронічної ниркової недостатності різної етіології, що підлягає лікуванню перитонеальним діалізом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Для цього специфічного розчину.
КАПД/ДПКА 2 не слід застосовувати пацієнтам з лактоацидозом, тяжкою гіпокаліємією і тяжкою гіперкальціємією.
З огляду на вміст фруктози КАПД/ДПКА 2 не бажано застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози (спадкова непереносимість фруктози). Невизначена спадкова непереносимість фруктози повинна бути виключена до моменту застосування у дітей та немовлят.
Для перитонеального діалізу як методу.
Перитонеальний діаліз не слід проводити у таких випадках:
- нещодавнє хірургічне втручання або травма черевної порожнини, абдомінальні операції з фіброзними спайками в анамнезі, тяжкі абдомінальні опіки, перфорація очеревини;
- обширне запальне ураження шкіри черевної ділянки (дерматит);
- запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона, виразковий коліт, дивертикуліт);
- перитоніт;
- внутрішні або зовнішні абдомінальні фістули;
- пупкова, пахова або інша грижа черевної стінки;
- внутрішньоочеревинні пухлини;
- ілеус;
- захворювання легенів (зокрема пневмонія);
- сепсис;
- виражена гіперліпідемія;
- випадки, коли уремія не піддається лікуванню перитонеальним діалізом;
- кахексія і значна втрата маси тіла, особливо якщо не можливе адекватне вживання білків з їжею;
- фізична або розумова нездатність пацієнта виконувати розпорядження лікаря щодо проведення процедур перитонеального діалізу.
У разі розвитку будь-якого з вищезазначених порушень під час проведення процедури перитонеального діалізу лікар повинен прийняти рішення щодо подальшого лікування.
Комплекти
Виробники
Організація
Фрезеніус Медикал Кер Дойчланд ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-