Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17503/01/03
Дата початку дії РП
2019 - 06 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007684
MPID
UA-000000000-000007684
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАПЕЦИТАБІН АККОРД
Діючі речовини
Капецитабін
Капецитабін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, Alu-Alu блістер, PVC/PVdC-Alu блістер, по 120 таблеток у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
капецитабін (L01BC06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування:
- в ад'ювантній терапії після хірургічного лікування раку ободової кишки ІІІ стадії (стадія С за Дьюком);
- колоректального раку з метастазами;
препарат першого ряду для лікування розповсюдженого раку шлунка, у комбінації з препаратами на основі платини;
у комбінації з доцетакселом для лікування місцево-розповсюдженого чи метастазуючого раку молочної залози, після неефективної цитотоксичної хіміотерапії.
Попередня терапія мала включати препарати антрациклінового ряду.
В якості монотерапії для лікування пацієнтів з місцево-розповсюдженим чи метастазуючим раком молочної залози, після неефективної терапії, що включає таксани і препарати антрациклінового ряду, або при наявності протипоказання до терапії антрациклінами.
Інша інформація згідно з інструкцією для медичного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Інтас Фармасьютікалс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аккорд Хелскеа Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аккорд Хелскеа Польска
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Астрон Ресьорч Лімітед/АЛС Лабораторіс (ЮК) Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ
Роль
-
Розташування виробництва
-