Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18364/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Аккорд Хелскеа АГ
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007685
MPID
UA-000000000-000007685
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАПЕЦИТАБІН АККОРД 500 МГ, ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Діючі речовини
Капецитабін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 12 блістерів у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
капецитабін (L01BC06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Капецитабін Аккорд належить до групи лікарських засобів, які називаються "цитостатиками", які пригнічують ріст ракових клітин. Капецитабін Аккорд випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою. Він містить діючу речовину Капецитабін, яка перетворюється в організмі (переважно в пухлинній тканині) у речовину, ефективну проти ракових клітин. Капецитабін Аккорд застосовується самостійно або у поєднанні з іншими пухлинними лікарськими засобами при пухлинних захворюваннях: для лікування після раку товстої кишки, які було виявлено та прооперовано на ранній стадії; при раку товстої та прямої кишки з метастазами; рак молочної залози, який розвинений локально або має відростки та рак шлунка/стравоходу. Капецитабін Аккорд слід застосовувати лише за призначенням лікаря.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Інтас Фармасьютікалз Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Інтас Фармасьютікалз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аккорд Хелскеа Лтд (дільниця випуску серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аккорд Хелскеа Лімітед (дільниця первинного та вторинного пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Фармакеа Преміум Лтд (дільниця випуску серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Астрон Ресьорч Лтд. (дільниця контролю якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-