Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15595/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 12 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ДЕМО СА Фармасьютикал Індастрі
Наказ МОЗ
2131
Дата документу
25.11.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007712
MPID
UA-000000000-000007712
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАРТАН
Діючі речовини
Левокарнітин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій по 1 г/5 мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левокарнітин (A16AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Первинна та вторинна карнітинова недостатність у дорослих і дітей, у т.ч. новонароджених та немовлят.
Вторинна карнітинова недостатність у пацієнтів, яким проводиться гемодіаліз.
Підозра на вторинну карнітинову недостатність у пацієнтів, яким проводять гемодіаліз, у таких випадках:
- сильні та персистуючі спазми у м’язах та/або гіпотензивні епізоди під час проведення діалізу;
- енергетичний дефіцит, що призводить до значного негативного впливу на якість життя;
- м’язова слабкість та/або міопатія;
- кардіоміопатія;
- анемія, спричинена уремією, що не відповідає на лікування еритропоетином або потребує високих доз еритропоетину;
- втрата м’язової маси, спричинена недостатнім харчуванням.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини та до інших компонентів препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4356
розчин для ін'єкцій по 1 г/5 мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній упаковці
Виробники
Організація
ДЕМО СА Фармасьютикал Індастрі
Роль
-
Розташування виробництва
-