Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0185/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 08 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АстраЗенека ЮК Лімітед
Наказ МОЗ
1397
Дата документу
03.08.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007714
MPID
UA-000000000-000007714
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАСОДЕКС
Діючі речовини
Бікалутамід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бікалутамід (L02BB03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування розповсюдженого раку простати у комбінації з аналогами рилізинг-фактора лютеїнізуючого гормону (РФЛГ) або хірургічною кастрацією.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Касодекс протипоказаний для застосування жінкам та дітям (див. розділ «Застосування у період вагітності та годування груддю»).
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Одночасний прийом Касодексу з терфенадином, астемізолом або цизапридом протипоказаний (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
Корден Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-