Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17035/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 06 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю "Беркана +"
Наказ МОЗ
1056
Дата документу
17.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007718
MPID
UA-000000000-000007718
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЕДОЛ
Діючі речовини
Декскетопрофен
Декскетопрофен
Декскетопрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 50 мг/2 мл; по 2 мл препарату в ампулі; по 50 ампул у картонній коробці; по 5 ампул у блістері, по 1 або 2 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
декскетопрофен (M01AE17)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування гострого болю середньої та високої інтенсивності у випадках, коли пероральне застосування препарату недоцільне, наприклад, при післяопераційних болях, ниркових коліках та болю у попереку (біль у спині).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до декскетопрофену, до будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ) або до допоміжних речовин препарату; - пацієнтам у яких застосування речовин аналогічної дії, наприклад ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ, провокує розвиток нападів бронхіальної астми, бронхоспазму, гострого риніту, носових поліпів, появу кропив’янки або ангіоневротичного набряку; - якщо під час лікування кетопрофеном або фібратами виникали фотоалергічні або фототоксичні реакції; - шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані з терапією НПЗЗ; - пептична виразка в активній фазі/ шлунково-кишкова кровотеча, або наявність в анамнезі шлунково-кишкової кровотечі, виразок або перфорацій; - хронічна диспепсія; - кровотеча в активній фазі або підвищена кровоточивість; - при хворобі Крона або при неспецифічному виразковому коліті; - при тяжкій серцевій недостатності; - при порушенні функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 59 мл/хв); - при тяжкому порушенні функції печінки (10-15 балів за шкалою Чайлда-П’ю); - при геморагічному діатезі та при інших порушеннях згортання крові; - при вираженій дегідратації (внаслідок блювання, діареї або недостатнього прийому рідини); - ІІІ триместр вагітності або період годування груддю; Через вміст у лікарському засобі етанолу КЕДОЛ протипоказаний для нейроаксіального (інтратекального або епідурального) введення.
Інструкція
КЕДОЛ_1056
.doc
Виробники
Організація
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"
Роль
-
Розташування виробництва
-