КЕЙВЕР®

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/13977/01/01

Дата початку дії РП

2019 - 08 - 12

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

АТ "Фармак"

Наказ МОЗ

1933

Дата документу

18.11.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000007719

MPID

UA-000000000-000007719

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

КЕЙВЕР®

Діючі речовини

Декскетопрофен

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

розчин для ін'єкцій, 50 мг/2 мл; по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 або по 2 блістери в пачці з картону; по 2 мл в ампулі, по 5 або 10 ампул у пачці з картону

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

декскетопрофен (M01AE17)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Симптоматичне лікування гострого болю середньої та високої інтенсивності у випадках, коли пероральне застосування препарату недоцільне, наприклад, при післяопераційних болях, ниркових коліках та болю у попереку (біль у спині).

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

- Підвищена чутливість до декскетопрофену, будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ) або до допоміжних речовин препарату; - якщо речовини аналогічної дії, наприклад ацетилсаліцилова кислота або інші НПЗЗ, провокують розвиток нападів бронхіальної астми, бронхоспазму, гострого риніту або спричиняють розвиток носових поліпів, появу кропив’янки або ангіоневротичного набряку; - якщо під час лікування кетопрофеном або фібратами виникали фотоалергічні або фототоксичні реакції; - пептична виразка в активній фазі/ шлунково-кишкова кровотеча, або наявність в анамнезі шлунково-кишкової кровотечі, виразок або перфорацій; - хронічна диспепсія; - шлунково-кишкова кровотеча, інша кровотеча в активній фазі або підвищена кровоточивість; - шлунково-кишкова кровотеча або перфорація в анамнезі, пов’язані з попередньою терапією НПЗЗ; - хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт; - тяжка серцева недостатність; - порушення функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 50 мл/хв); - тяжке порушення функції печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда–П’ю); - геморагічний діатез та інші порушення згортання крові; - при вираженій дегідратації (внаслідок блювання, діареї або недостатнього прийому рідини); - ІІІ триместр вагітності та період годування груддю; - застосування з метою нейроаксіального (інтратекального або епідурального) введення (через вміст етанолу).

Інструкція

КЕЙВЕР_р-н_539

.doc

Комплекти

7853

Чинний

розчин для ін'єкцій, 50 мг/2 мл; по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 або по 2 блістери в пачці з картону; по 2 мл в ампулі, по 5 або 10 ампул у пачці з картону

7854

Чинний

розчин для ін'єкцій, 50 мг/2 мл; по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 або по 2 блістери в пачці з картону; по 2 мл в ампулі, по 5 або 10 ампул у пачці з картону

7855

Чинний