Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17224/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 05 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ
Наказ МОЗ
311
Дата документу
24.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007724
MPID
UA-000000000-000007724
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЕНГРЕКСАЛ
Діючі речовини
Кангрелор
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для концентрату для розчину для ін'єкцій / інфузій, 50 мг; 10 флаконів з порошком у флаконі в картонній коробці з маркуванням італійською, німецькою та англійською мовами зі стікером українською мовою
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кангрелор (B01AC25)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Кенгрексал, що застосовується разом із ацетилсаліциловою кислотою (АСК), показаний для зменшення частоти тромботичних серцево-судинних явищ у дорослих пацієнтів із ішемічною хворобою серця, що проходять черезшкірне коронарне втручання (ЧКВ), які не приймали перорально інгібітор P2Y12 до процедури ЧКВ та для яких пероральна терапія інгібіторами P2Y12 не є доцільною або бажаною.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гостра кровотеча або підвищений ризик виникнення кровотечі через порушення гемостазу та/або необоротні розлади коагуляції або через нещодавно перенесені серйозні операції/травми, або неконтрольовану тяжку гіпертензію.
• Наявність в анамнезі інсульту або транзиторної ішемічної атаки (ТІА).
• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
Виробники
Організація
Патеон Італія С.п.А. (виробництво, контроль якості та первинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
К'єзі Фармацеутиці С.п.А. (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Діафарм ГмбХ & Ко. КГ (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-