Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3314/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 12 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків"
Наказ МОЗ
587
Дата документу
08.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007727
MPID
UA-000000000-000007727
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЕТАЛЬГИН®
Діючі речовини
Кеторолак трометамол
Кеторолак трометамол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 0,01 г, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кеторолак (M01AB15)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Короткочасне лікування болю помірної інтенсивності, включаючи післяопераційний біль.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до кеторолаку або до інших компонентів препарату;
– активна пептична виразка, нещодавня шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, виразкова хвороба або шлунково-кишкова кровотеча в анамнезі;
– бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка, спричинені застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (через можливість виникнення тяжких анафілактичних реакцій);
– бронхіальна астма в анамнезі;
– не застосовувати як аналгезуючий засіб перед і під час значного оперативного втручання та після маніпуляцій на коронарних судинах;
– тяжка серцева недостатність;
– повний або частковий синдром носових поліпів, набряку Квінке або бронхоспазму;
– не застосовувати пацієнтам, у яких було оперативне втручання з високим ризиком крововиливу або неповної зупинки кровотечі, та пацієнтам, які отримують антикоагулянти, включаючи низькі дози гепарину (2500–5000 одиниць кожні 12 годин);
– печінкова або помірна тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну в сироватці крові більше 160 мкмоль/л);
– підозрювана або підтверджена цереброваскулярна кровотеча, геморагічний діатез, включаючи порушення згортання крові і високий ризик кровотечі;
– одночасне лікування іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази, ацетилсаліциловою кислотою, варфарином, пентоксифіліном, пробенецидом або солями літію;
– гіповолемія, дегідратація;
– ризик виникнення ниркової недостатності внаслідок зменшення об’єму рідини.
Комплекти
Виробники
Організація
Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків"
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ПрАТ "Технолог"
Роль
-
Розташування виробництва
-