Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16020/02/01
Дата початку дії РП
2023 - 06 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 06 - 08
Власник РП*
ТОВ "Астрафарм"
Наказ МОЗ
1216
Дата документу
12.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007733
MPID
UA-000000000-000007733
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЕТОДЕКСА
Діючі речовини
Декскетопрофен
Декскетопрофен
Декскетопрофен
Декскетопрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
гранули для орального розчину по 25 мг; саше по 2,5 г; по 10 , по 20, по 30 або по 40 саше у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
декскетопрофен (M01AE17)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Короткочасне симптоматичне лікування гострого болю від легкого до середнього ступеня тяжкості, наприклад, м’язово-скелетний біль, дисменорея та зубний біль.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ), або до будь-якої з допоміжних речовин.
• Застосування хворим, у яких речовини з подібним механізмом дії, наприклад ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗЗ, спричиняють напади бронхіальної астми, бронхоспазм, гострий риніт або призводять до розвитку поліпів у носі, кропив’янки або ангіонабряку.
• Відомі фотоалергічні або фототоксичні реакції під час лікування кетопрофеном або фібратами.
• Кровотеча або перфорації у травному тракті в анамнезі, пов’язані із застосуванням НПЗЗ.
• Активна фаза виразкової хвороби/кровотеча у травному тракті, кровотеча, виразка чи перфорація у травному тракті в анамнезі.
• Хронічна диспепсія.
• Кровотечі в активній фазі або підвищена кровоточивість.
• Хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт.
• Тяжка серцева недостатність.
• Помірне або тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну 59 мл/хв).
• Тяжке порушення функції печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда – П’ю).
• Геморагічний діатез або інші порушення згортання крові.
• Тяжка дегідратація (внаслідок блювання, діареї або недостатнього прийому рідини).
• ІІІ триместр вагітності та період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4134
гранули для орального розчину по 25 мг; саше по 2,5 г; по 10 , по 20, по 30 або по 40 саше у коробці з картону
4135
гранули для орального розчину по 25 мг; саше по 2,5 г; по 10 , по 20, по 30 або по 40 саше у коробці з картону
4136
гранули для орального розчину по 25 мг; саше по 2,5 г; по 10 , по 20, по 30 або по 40 саше у коробці з картону
4137
гранули для орального розчину по 25 мг; саше по 2,5 г; по 10 , по 20, по 30 або по 40 саше у коробці з картону
Виробники
Організація
ТОВ "АСТРАФАРМ"
Роль
-
Розташування виробництва
-