Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16020/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 04 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "АСТРАФАРМ"
Наказ МОЗ
1037
Дата документу
08.06.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007736
MPID
UA-000000000-000007736
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЕТОДЕКСА
Діючі речовини
Декскетопрофен
Декскетопрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
декскетопрофен (M01AE17)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматична терапія болю від легкого до помірного ступеня, наприклад кістково-м’язовий біль, болісні менструації (дисменорея), зубний біль.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до декскетопрофену або до будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ), або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. – Застосування хворим, у яких речовини з подібним механізмом дії, наприклад ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗЗ, спричиняють напади бронхіальної астми, бронхоспазм, гострий риніт або призводять до розвитку поліпів у носі, кропив’янки або ангіоневротичного набряку. – Відомі фотоалергічні або фототоксичні реакції під час лікування кетопрофеном або фібратами. - Активна фаза виразкової хвороби/кровотеча у травному тракті, рецидивуючий перебіг виразкової хвороби/кровотеча у травному тракті в анамнезі. - Хронічна диспепсія. – Кровотеча або перфорації у травному тракті в анамнезі, пов’язані зі застосуванням НПЗЗ. – Кровотеча у травному тракті, інші кровотечі в активній фазі або підвищена кровоточивість. – Хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт. – Бронхіальна астма в анамнезі. – Тяжка серцева недостатність. – Помірне або тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 59 мл/хв). – Тяжке порушення функції печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда–П’ю). – Геморагічний діатез або інші порушення згортання крові. – Хронічна диспепсія. – Кровотечі в активній фазі або підвищена кровоточивість. – Помірне або тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну  59 мл/хв). – Тяжка дегідратація (внаслідок блювання, діареї або недостатнього прийому рідини). – ІІІ триместр вагітності та період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Інструкція
КЕТОДЕКСА_1037
.doc
Виробники
Організація
ТОВ "АСТРАФАРМ"
Роль
-
Розташування виробництва
-