Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19991/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 04 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 04 - 11
Власник РП*
ВІГАФАРМА С.Р.Л.
Наказ МОЗ
294
Дата документу
20.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007738
MPID
UA-000000000-000007738
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЕТОЛІЗИН®
Діючі речовини
Кетопрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
гранули для орального розчину по 80 мг; по 30 саше в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кетопрофен (M01AE03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для симптоматичного лікування запалення, пов’язаного з болем, включаючи: ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, біль при остеоартриті, позасуглобовий ревматизм, посттравматичне запалення, біль при запальних захворюваннях в стоматології, отоларингології, урології та пульмонології.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
КЕТОЛІЗИН® не слід призначати в таких випадках:
- Підвищена чутливість до діючої речовини, до інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або до будь-якої з допоміжних речовин.
- Наявність в анамнезі пацієнта реакцій гіперчутливості, таких як бронхоспазм, напади астми, гострий риніт, кропив’янка, носові поліпи, ангіоневротичний набряк, або інших реакцій алергічного типу на кетопрофен або речовини з подібним механізмом дії (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗЗ).
- Бронхіальна астма.
- Тяжка серцева недостатність.
- Активна пептична виразка/кровотеча або кровотеча/рецидивна виразка шлунка в анамнезі (два або більше окремих епізоди, ознаки кровотечі або виразки).
- Шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація або хронічна диспепсія в анамнезі.
- Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація в анамнезі внаслідок попередньої терапії НПЗЗ.
- Лейкопенія та тромбоцитопенія.
- Порушення гемостазу.
- Хвороба Крона або виразковий коліт.
- Гастрит.
- Важка печінкова недостатність (цироз печінки, тяжкий гепатит).
- Тяжкий геморагічний діатез, ниркова недостатність та інші порушення згортання крові під час інтенсивного лікування діуретиками.
- Третій триместр вагітності.
- Вік пацієнта до 18 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4079
гранули для орального розчину по 80 мг; по 30 саше в картонній пачці
Виробники
Організація
АйТіСі Продакшн С.р.л.
Роль
-
Розташування виробництва
-