Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2190/02/01
Дата початку дії РП
2017 - 04 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Наказ МОЗ
2116
Дата документу
13.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007740
MPID
UA-000000000-000007740
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦЯ®
Діючі речовини
Кеторолак трометамол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кеторолак (M01AB15)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Короткочасне лікування болю помірної інтенсивності, включаючи післяопераційний біль.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до кеторолаку чи до інших НПЗЗ або до будь-якого компонента лікарського засобу;
пацієнти з активною та/або рецидивуючою пептичною виразкою, з нещодавною шлунково-кишковою кровотечею або перфорацією в анамнезі, що пов’язані з прийомом НПЗЗ, з виразковою хворобою або шлунково-кишковою кровотечею (два та більше епізодів) в стадії загострення або в анамнезі;
прояви гіперчутливості, такі як бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропивянка, спричинені застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або іншими НПЗЗ (через можливість виникнення тяжких анафілактичних реакцій);
бронхіальна астма в анамнезі;
не застосовувати як аналгезуючий засіб перед і під час оперативного втручання та після маніпуляцій на коронарних судинах у зв’язку з пригніченням агрегації тромбоцитів, що може викликати кровотечу;
тяжка серцева недостатність;
повний або частковий синдром носових поліпів, набряку Квінке або бронхоспазму;
не застосовувати пацієнтам, у яких було оперативне втручання з високим ризиком крововиливу або неповної зупинки кровотечі та пацієнтам, які отримують антикоагулянти, включаючи низькі дози гепарину (2500–5000 одиниць кожні 12 годин);
печінкова або помірна/тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну у сироватці крові понад 160 мкмоль/л);
підозрювана або підтверджена цереброваскулярна кровотеча, геморагічний діатез, включаючи порушення згортання крові і високий ризик кровотечі;
одночасне лікування іншими НПЗЗ (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази), ацетилсаліциловою кислотою, варфарином, пентоксифіліном, пробенецидом або солями літію;
порушення гемопоезу невідомої етіології;
гіповолемія, дегідратація;
ризик виникнення ниркової недостатності внаслідок зменшення об’єму рідини;
лікарський засіб протипоказаний під час вагітності, при переймах і пологах та під час годування груддю;
діти та підлітки віком до 16 років.
Комплекти
Виробники
Організація
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Роль
-
Розташування виробництва
-