Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8325/05/01
Дата початку дії РП
2020 - 12 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
1979
Дата документу
17.11.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007741
MPID
UA-000000000-000007741
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЕТОНАЛ®
Діючі речовини
Кетопрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
гель 2,5 %; по 50 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кетопрофен (M02AA10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Посттравматичний біль у м’язах та суглобах. Тендовагініти.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Наявність в анамнезі гіперчутливості до кетопрофену або до інших допоміжних речовин лікарського засобу;
– будь-які реакції фотосенсибілізації в анамнезі;
– відомі реакції гіперчутливості, наприклад симптоми бронхіальної астми, алергічний риніт або кропив’янка, що виникли після застосуванні кетопрофену, фенофібрату, тіапрофенової кислоти, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ;
– наявність в анамнезі шкірних проявів алергії при застосуванні кетопрофену, тіапрофенової кислоти, фенофібрату, блокаторів ультрафіолетових (УФ) променів або парфумерних засобів;
– вплив сонячних променів (навіть розсіяного світла) або УФ-опромінення у солярії під час лікування гелем та протягом 2 тижнів після його припинення;
– гель не застосовувати при наявності патологічних змін на шкірі (наприклад: мокрі дерматози, пошкодження шкіри, висипання, травми шкіри, опіки, екзема, акне) або інфекційних процесів шкіри та відкритих ран;
– ІІІ триместр вагітності.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4414
гель 2,5 %; по 50 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Виробники
Організація
Салютас Фарма ГмбХ (виробництво за повним циклом, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-