КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВ'Я

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/4961/01/01

Дата початку дії РП

2020 - 02 - 27

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"

Наказ МОЗ

1684

Дата документу

03.10.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000007758

MPID

UA-000000000-000007758

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВ'Я

Діючі речовини

Кеторолак трометамол

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл; по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці; по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

кеторолак (M01AB15)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Купірування помірного та сильного післяопераційного болю протягом нетривалого часу.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. • Пацієнти з активною пептичною виразкою, з нещодавньою шлунково-кишковою кровотечею або перфорацією, з виразковою хворобою або шлунково-кишковою кровотечею в анамнезі. • Наявна або підозрювана шлунково-кишкова кровотеча. • Бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка, спричинені застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або іншими НПЗЗ (через можливість виникнення тяжких анафілактичних реакцій). • Бронхіальна астма в анамнезі. • Тяжка серцева недостатність. • Повний або частковий синдром носових поліпів, набряк Квінке або бронхоспазм. • Не застосовувати пацієнтам, у яких було оперативне втручання з високим ризиком крововиливу або неповної зупинки кровотечі, та пацієнтам, які отримують антикоагулянти, включаючи низькі дози гепарину (2500-5000 ОД кожні 12 годин). • Печінкова або помірна чи тяжка ниркова недостатність (рівень креатиніну у сироватці крові більше 160 мкмоль/л). • Підозрювана або підтверджена цереброваскулярна кровотеча, геморагічний діатез, включаючи порушення згортання крові та високий ризик кровотечі. • Одночасне лікування іншими НПЗЗ (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази), ацетилсаліциловою кислотою, варфарином, пентоксифіліном, пробенецидом або солями літію. • Гіповолемія, дегідратація з ризиком ниркової недостатності внаслідок зменшення об’єму рідини. • Препарат протипоказаний при переймах. • Протипоказане епідуральне або інтратекальне введення препарату. • Кеторолак протипоказаний для профілактичного застосування перед хірургічними операціями, оскільки він затримує агрегацію тромбоцитів і протипоказаний також під час операції через підвищений ризик кровотечі.

Інструкція

КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВЯ_1684

.doc

Комплекти

6738

Чинний

розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл; по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці; по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці

6736

Чинний

розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл; по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці; по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці

6737

Чинний