КЕТОРОЛАК-ЛУБНИФАРМ

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/19203/01/01

Дата початку дії РП

2022 - 02 - 10

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2027 - 02 - 10

Власник РП*

АТ "Лубнифарм"

Наказ МОЗ

794

Дата документу

07.05.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000007759

MPID

UA-000000000-000007759

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

КЕТОРОЛАК-ЛУБНИФАРМ

Діючі речовини

Кеторолак трометамол

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

розчин для ін'єкцій по 30 мг/мл; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері з плівки, по 1 або 2 блістери в пачці; по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону з картонними перегородками

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

кеторолак (M01AB15)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Купірування помірного та сильного післяопераційного болю протягом нетривалого часу.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

- Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого компонента лікарського засобу, або до інших НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів). - Активна пептична виразка, нещодавня шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, виразкова хвороба або шлунково-кишкова кровотеча в анамнезі. - Наявна або підозрювана шлунково-кишкова кровотеча. - Алергічні реакції, такі як бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка, спричинені застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або іншими НПЗЗ в анамнезі (через можливість виникнення тяжких анафілактичних реакцій). - Бронхіальна астма в анамнезі. - Не застосовувати як аналгезуючий засіб перед і під час оперативного втручання та маніпуляцій на коронарних судинах, оскільки він затримує агрегацію тромбоцитів і протипоказаний також під час операції через підвищений ризик кровотечі. - Тяжка серцева недостатність. - Повний або частковий синдром носових поліпів, набряку Квінке або бронхоспазму. - Не застосовувати пацієнтам, у яких було оперативне втручання з високим ризиком крововиливу або неповної зупинки кровотечі та пацієнтам, які отримують антикоагулянти, включаючи низькі дози гепарину (2500–5000 одиниць кожні 12 годин). - Печінкова або помірна чи тяжка ниркова недостатність (рівень креатиніну у сироватці крові більше 160 мкмоль/л). - Підозрювана або підтверджена цереброваскулярна кровотеча, геморагічний діатез, включаючи порушення згортання крові та високий ризик кровотечі. - Одночасне лікування іншими НПЗЗ (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази), ацетилсаліциловою кислотою, варфарином, пентоксифіліном, пробенецидом або солями літію. - Гіповолемія, дегідратація з ризиком ниркової недостатності внаслідок зменшення об’єму рідини. - Вагітність, пологи, перейми та період годування груддю. - Застосування дітям віком до 16 років. - Протипоказане епідуральне або інтратекальне введення препарату.

Інструкція

Кеторолак-Лубнифарм_794

.doc

Комплекти

8856

Чинний

розчин для ін'єкцій по 30 мг/мл; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері з плівки, по 1 або 2 блістери в пачці; по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону з картонними перегородками

8857

Чинний

розчин для ін'єкцій по 30 мг/мл; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері з плівки, по 1 або 2 блістери в пачці; по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону з картонними перегородками

8858

Чинний