КЕТОРОЛАК ГРІНДЕКС

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/17137/01/01

Дата початку дії РП

2019 - 01 - 02

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2026 - 01 - 02

Власник РП*

АТ "Гріндекс"

Наказ МОЗ

1937

Дата документу

18.11.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000007763

MPID

UA-000000000-000007763

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

КЕТОРОЛАК ГРІНДЕКС

Діючі речовини

Кеторолак трометамол

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 2 або 20 контурних чарункових упаковок (піддонів) в пачці з картону

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

кеторолак (M01AB15)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Застосовують короткочасно при помірних і сильних післяопераційних болях. Лікування слід починати тільки в лікарні. Максимальна тривалість застосування становить 2 дні.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

-Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого компонента препарату, або до інших НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів); -алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту або інші інгібітори синтезу простагландинів, викликають алергічні реакції, які можуть проявлятися астмою, ринітом, ангіоневротичним набряком або кропив'янкою (спостерігаються тяжкі, схожі на анафілактичні реакції прояви); -бронхіальна астма в анамнезі; -повний або частковий синдром носових поліпів, ангіоневротичний набряк або бронхоспазм; -активна виразка шлунка або кровотеча шлунково-кишкового тракту, виразка або перфорація в анамнезі; -тяжка серцева недостатність, тяжка ниркова недостатність та печінкова недостатність; -помірні або тяжкі порушення функції нирок (креатинін сироватки > 160 мкмоль/л); -гіповолемія або дегідратація будь-якого походження; -застосування ацетилсаліцилової кислоти; -одночасне лікування іншими НПЗЗ, пентоксифіліном, пробенецидом або солями літію; -застосування антикоагулянтів (наприклад варфарину), навіть малої дози (2500–5000 Од за 12 годин) гепарину; -цереброваскулярна кровотеча або підозра на цереброваскулярну кровотечу; -перенесена хірургічна операція з великим ризиком кровотечі або порушення гемостазу; -геморагічний діатез, в тому числі порушення коагуляції; -в період вагітності, під час пологів і годування груддю; -дітям та підліткам віком до 16 років. Кеторолак протипоказаний для профілактичного застосування перед хірургічними операціями, оскільки він затримує агрегацію тромбоцитів; протипоказаний також під час операції через підвищений ризик кровотечі. Розчин для ін'єкцій кеторолаку протипоказаний при епідуральному або інтратекальному введенні, оскільки містить спирт етиловий.

Інструкція

КЕТОРОЛАК_ГРІНДЕКС_2182

.doc

Комплекти

9095

Чинний

розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 2 або 20 контурних чарункових упаковок (піддонів) в пачці з картону

9096

Чинний

розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 2 або 20 контурних чарункових упаковок (піддонів) в пачці з картону

Виробники

Організація