Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8041/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 06 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Мілі Хелскере Лімітед
Наказ МОЗ
1394
Дата документу
15.06.2020
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007766
MPID
UA-000000000-000007766
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЕТУМ-ГЕЛЬ
Діючі речовини
Кетопрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
гель 2,5 % по 50 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кетопрофен (M02AA10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Посттравматичний біль у м’язах та суглобах, запалення сухожиль.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Наявність в анамнезі гіперчутливості до кетопрофену, а також до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
– будь-які реакції фотосенсибілізації в анамнезі;
– відомі реакції гіперчутливості, наприклад симптоми бронхіальної астми, алергічного риніту чи кропив’янки, наявність в анамнезі шкірних проявів алергії, що виникли при застосуванні кетопрофену, фенофібрату, тіапрофенової кислоти, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, блокаторів ультрафіолетових (УФ) променів або парфумерних засобів;
– загострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки; шлунково-кишкова кровотеча в анамнезі; хронічна диспепсія (дискомфорт і біль у верхній частині живота);
– вплив сонячних променів (навіть розсіяного світла) або УФ-опромінення у солярії під час лікування гелем та протягом 2 тижнів після його припинення;
– мокнучі дерматози, пошкодження шкіри, висипання, екзема та акне, травма шкіри, опіки, інфекційні процеси шкіри та відкриті рани;
– не застосовувати на слизових оболонках, на ділянках навколо очей, на анальну та генітальну ділянку;
– не застосовувати під оклюзійну пов’язку;
– ІІІ триместр вагітності;
– дитячий вік до 15 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4455
гель 2,5 % по 50 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Виробники
Організація
Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-