Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4856/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 02 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Зентіва, к.с.
Наказ МОЗ
467
Дата документу
19.03.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007807
MPID
UA-000000000-000007807
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЛІМЕН®
Діючі речовини
Естрадіолу валерат
Естрадіолу валерат
Ципротерону ацетат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору по 2 мг + таблетки, вкриті оболонкою, рожевого кольору, 2 мг/1 мг; комбі-упаковка № 21: 11 таблеток білого кольору + 10 таблеток рожевого кольору у блістері з календарною шкалою; по 1 блістеру у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
естрадіол, комбінації (G03CA53)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Замісна гормональна терапія (ЗГТ) при симптомах пери- та постменопаузального дефіциту естрогенів.
Профілактика постменопаузального остеопорозу у жінок з високим ризиком переломів, які мають непереносимість або яким протипоказані інші лікарські засоби, дозволені до застосування для попередження остеопорозу.
Досвід застосування препарату Клімен® жінкам віком від 65 років обмежений.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин;
рак молочної залози у даний час або в анамнезі, або підозра на рак молочної залози;
встановлена або підозрювана естроген-залежна злоякісна пухлина (в тому числі рак ендометрія);
кровотечі зі статевих органів нез’ясованої етіології;
нелікована гіперплазія ендометрія;
венозна тромбоемболія у даний час або в минулому (в тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії);
встановлені тромбофілічні захворювання (наприклад, дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну; див. розділ «Особливості застосування»);
артеріальна тромбоемболія у даний час або нещодавно перенесена (в тому числі стенокардія, інфаркт міокарда, інсульт);
гостре захворювання печінки або хвороби печінки в анамнезі, поки показники функції печінки не повернуться до норми;
порфирія;
період вагітності та годування груддю;
пухлини печінки у даний час або в анамнезі (доброякісні або злоякісні);
тяжка гіпертригліцеридемія;
отосклероз з погіршенням стану протягом попередніх вагітностей;
високий ризик розвитку венозної або артеріальної тромбоемболії$
- менінгіома або менінгіома в анамнезі
Комплекти
Виробники
Організація
ДЕЛЬФАРМ ЛІЛЛЬ САС
Роль
-
Розташування виробництва
-