Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3008/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 03 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Зентіва, к.с.
Наказ МОЗ
2116
Дата документу
13.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007808
MPID
UA-000000000-000007808
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЛІМОНОРМ
Діючі речовини
Естрадіолу валерат
Естрадіолу валерат
Естрадіолу валерат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг/0,15 мг, № 21: 9 таблеток жовтого кольору (естрадіолу валерату 2 мг) та 12 таблеток коричневого кольору (естрадіолу валерату 2 мг, левоноргестрелу 0,15 мг) у блістері; по 1 блістеру в картонній пачціі
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левоноргестрел та естроген (G03FB09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Клімонорм призначений для замісної гормональної терапії (ЗГТ) у жінок, які страждають від симптомів естрогенодефіциту внаслідок менопаузи.
Існує обмежений досвід лікування жінок віком від 65 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Діагностований, підозрюваний або наявний в анамнезі рак молочної залози, який може бути гормоночутливим.
• Злоякісні пухлини, що є естрогенозалежними (наприклад, рак ендометрія), або підозра на них.
• Вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології.
• Невилікувана гіперплазія ендометрія.
• Венозна тромбоемболія нині або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії).
• Наявні або нещодавно перенесені артеріальні тромбоемболічні порушення (наприклад, стенокардія, інфаркт міокарда).
• Тромбофілія (наприклад, дефіцит протеїну C, S або антитромбіну, див. розділ «Особливості застосування»).
• Високий ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу.
• Пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) нині або в минулому.
• Гострі захворювання печінки нині або в анамнезі - до нормалізації лабораторних показників функціонального стану печінки.
• Тяжкі захворювання печінки.
• Гіперчутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
• Порфірія.
• Тяжка гіпертригліцеридемія.
• Вагітність чи підозрювана вагітність.
Комплекти
Виробники
Організація
Дельфарм Лілль САС
Роль
-
Розташування виробництва
-