UA/16930/01/01

2023 - 06 - 21

Чинний

Безстроково

ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"

1134

21.06.2023

000007815

UA-000000000-000007815

Лікарський засіб при внутрішньом’язовому введенні призначений для лікування: • запальних та дегенеративних форм ревматизму, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартриту, спондилоартриту, вертебрального больового синдрому, позасуглобового ревматизму; • гострих нападів подагри; • ниркової та біліарної коліки; • болю та набряку після травм і операцій; • тяжких нападів мігрені. Лікарський засіб при введенні у вигляді внутрішньовенних інфузій призначений для лікування або профілактики післяопераційного болю.

• Підвищена чутливість до діючої речовини, натрію метабісульфіту або до інших компонентів лікарського засобу; • наявність кровотечі або перфорації травного тракту в анамнезі, пов’язаної з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ); • активна форма виразки шлунка та/або дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкова кровотеча або перфорація; • активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (2 або більше окремих епізодів встановленої виразки або кровотечі); • застосування пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ провокує напади бронхіальної астми, бронхоспазму, ангіоневротичного набряку, кропив’янки або гострого риніту/назальних поліпів, або симптомів, подібних до алергії; • запальні захворювання кишечнику (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт); • печінкова недостатність; • ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 15 мл/хв/1,73 м2); • серцева недостатність (NYHA II-IV); • ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесений інфаркт міокарда; • цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак; • захворювання периферичних артерій; • високий ризик розвитку післяопераційних кровотеч, незгортання крові, порушень гемостазу, гемопоетичних порушень чи цереброваскулярних кровотеч; • лікування періопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу); • ІІІ триместр вагітності; • період годування груддю; • дитячий вік (до 18 років). Тільки для внутрішньовенного застосування: • одночасне застосування НПЗЗ або антикоагулянтів (у тому числі низькі дози гепарину); • наявність в анамнезі геморагічного діатезу, підтверджена або підозрювана цереброваскулярна кровотеча в анамнезі; • операції, пов’язані з високим ризиком кровотечі; • наявність бронхіальної астми в анамнезі; • помірне або тяжке порушення функції нирок (креатинін плазми крові >160 мкмоль/л); • гіповолемія або зневоднення з будь-якої причини.

Мефар Ілач Сан. А.Ш.

-