Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20621/01/03
Дата початку дії РП
2024 - 10 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 10 - 03
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю "БУСТ ФАРМА"
Наказ МОЗ
1683
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007839
MPID
UA-000000000-000007839
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОКОЦИНА
Діючі речовини
Цинакальцет
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг, по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері, по 2 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цинакальцет (H05BX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Вторинний гіперпаратиреоз.
Дорослі.
Лікування вторинного гіперпаратиреозу (ВГПТ) у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності (ТСХН) які перебувають на підтримуючому гемодіалізі. Лікарський засіб можна призначати у складі комбінованої терапії, яка включає препарати, що зв’язують фосфати та/або вітамін D (див. розділ Фармакологічні властивості). Рак паращитовидної залози та первинний гіперпаратиреоз у дорослих.
Зменшення гіперкальціємії у дорослих пацієнтів із:
• карцинома паращитовидної залози.
• первинним ГПТ, коли з метою зниження рівня кальцію в сироватці крові показана паратиреоїдектомія (відповідно до визнаних схем лікування), але за станом пацієнта паратиреоїдектомія неможлива або протипоказана.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Гіпокальціємія (див. розділи «Особливості застосування» та «Спосіб застосування та дози»).
Комплекти
Виробники
Організація
ДЕВА Холдинг А.Ш. (виробництво лікарського засобу, випуск серії; альтернативна дільниця вторинного пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-