Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3481/02/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Зентіва, к.с.
Наказ МОЗ
2116
Дата документу
13.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007845
MPID
UA-000000000-000007845
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОЛПОТРОФІН
Діючі речовини
Проместрин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
крем вагінальний 1 % по 15 г у тубі; по 1 тубі в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
проместрієн (G03CA09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Вагінальна атрофія, зумовлена дефіцитом естрогенів. Затримка загоєння піхви, шийки матки та вульви після пологів, хірургічного втручання, фізіотерапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до проместрину або до будь-якого компонента препарату. - Рак молочної залози: встановлений, підозрюваний або в анамнезі. - Встановлені або підозрювані естрогензалежні злоякісні новоутворення (наприклад, рак ендометрія). - Нелікована гіперплазія ендометрія. - Генітальна кровотеча нез’ясованої етіології. - Важка нефропатія та захворювання серця. - Гостре захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, допоки показники функції печінки не повернуться в межі норми. - Тромбофлебіт. - Наявність в анамнезі венозної тромбоемболії (тромбоз глибоких вен, легенева емболія). - Тромбофілічні порушення (наприклад дефіцит антитромбіну, протеїну С, протеїну S, див. розділ «Особливості застосування»). - Активна або недавня артеріальна тромбоемболічна хвороба (наприклад, стенокардія, інфаркт міокарда). - Встановлена або підозрювана вагітність. - Годування груддю. - Порфірія.
Інструкція
КОЛПОТРОФІН_2268
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4720
 
Чинний
крем вагінальний 1 % по 15 г у тубі; по 1 тубі в коробці
Виробники
Організація
Конфарма Франс (контроль серії (тільки мікробіологічне тестування))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Лабораторія ШЕМІНО (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
-