Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20231/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 10 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 10 - 30
Власник РП*
Гетеро Лабз Лімітед
Наказ МОЗ
1866
Дата документу
30.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007846
MPID
UA-000000000-000007846
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОЛХІВІН
Діючі речовини
Колхіцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,6 мг, по 30 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
колхіцин (M04AC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Профілактика та лікування нападів подагри у дорослих.
Колхівін показаний для профілактики нападів подагри.
Колхівін показаний для лікування гострих нападів подагри при перших ознаках нападу.
• Сімейна середземноморська лихоманка (ССЛ) у дорослих та дітей віком від 4 років.
Колхівін призначають дорослим та дітям віком від 4 років для лікування ССЛ.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю не слід застосовувати лікарський засіб Колхівін разом із P-gp або сильними інгібіторами CYP3A4 (у тому числі з інгібіторами протеази, крім фосампренавіру). Застосування таким пацієнтам колхіцину в терапевтичних дозах може бути небезпечним для життя та призвести до смертельної токсичності.
Комплекти
Виробники
Організація
Гетеро Лабз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-