Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14633/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 10 - 23
Власник РП*
Фармаселект Інтернешнл Бетелігангз ГмбХ
Наказ МОЗ
979
Дата документу
06.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007847
MPID
UA-000000000-000007847
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОЛХІКУМ-ДИСПЕРТ
Діючі речовини
COLCHICUM AUTUMNALE
COLCHICUM AUTUMNALE
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 мг по 20 або по 25 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
колхіцин (M04AC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі
• лікування гострих нападів подагри;
• профілактика нападів подагри;
• лікування перикардиту та профілактика рецидивуючого перикардиту;
• хвороба Бехчета.
Дорослі, діти та підлітки
• при сімейній середземноморській лихоманці для профілактики нападів та запобігання амілоїдозу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до колхіцину або до складових препарату.
Пацієнтам з порушенням функції нирок або печінки слід уникати застосування колхіцину разом з інгібіторами Р-глікопротеїну або сильними інгібіторами CYP3A4 через збільшення ризику виникнення несприятливих ефектів колхіцину. Повідомлялося про небезпечну для життя і летальну токсичність колхіцину у цих пацієнтів при застосуванні в терапевтичних дозах.
Препарат протипоказаний пацієнтам, які перебувають на діалізі.
Комплекти
Виробники
Організація
Фармаселект Інтернешнл Бетелігангз ГмбХ (контроль якості ГЛЗ, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Гаупт Фарма Вульфінг ГмбХ (виробник ГЛЗ, первинне пакування, вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-