Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18740/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 05 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 05 - 11
Власник РП*
АКАРПІЯ ФАРМАСЕУТІЧІ С.Р.Л.
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007848
MPID
UA-000000000-000007848
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОЛХІЦИН ЛІРКА
Діючі речовини
Колхіцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 1 мг; по 30 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
колхіцин (M04AC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гострий напад подагричного артриту.
Для профілактичного лікування рецидивуючого подагричного артриту.
Для лікування гострого та рецидивуючого перикардиту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Тяжка серцева, ниркова та/або шлунково-кишкова недостатність.
Пацієнтам з ураженням нирок або печінки, які приймають інгібітори Р-глікопротеїну або ферменту CYP3A4 (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У цих пацієнтів повідомлялося про небезпечну для життя та смертельну токсичність колхіцину при застосуванні в терапевтичних дозах.
Період вагітності та годування груддю.
Пацієнтам, які перебувають на діалізі.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4726
таблетки по 1 мг; по 30 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
Гаупт Фарма Амарег ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-