Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0106/02/01
Дата початку дії РП
2019 - 01 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2118 - 12 - 31
Власник РП*
Такеда ГмбХ
Наказ МОЗ
238
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007854
MPID
UA-000000000-000007854
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОНТРОЛОК®
Діючі речовини
Пантопразол натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для розчину для ін’єкцій по 40 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пантопразол (A02BC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Контролок® показаний для застосування дорослим при:
- рефлюкс-езофагіті,
- виразці шлунка та дванадцятипалої кишки,
- синдромі Золлінгера - Еллісона та інших гіперсекреторних патологічних станах.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини, похідних бензимідазолу та будь-якого компонента препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4741
порошок для розчину для ін’єкцій по 40 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці
Виробники
Організація
Такеда ГмбХ (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Патеон Італія С.П.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Вассербургер Арцнайміттельверк ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (виробник відповідальний за контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-