Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3490/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Арес Трейдінг С.А.
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007881
MPID
UA-000000000-000007881
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КРИНОН®
Діючі речовини
Прогестерон
Прогестерон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
гель вагінальний 8 %; по 1,45 г (що відповідає дозі для введення 1,125 г) в однодозовому аплікаторі, вкладеному в багатошарову упаковку; по 6 або 15 однодозових аплікаторів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
прогестерон (G03DA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Лікування безпліддя, спричиненого недостатністю лютеїнової фази;
– лікування безпліддя у рамках процедур IVF (запліднення in vitro) у пацієнток з нормальними овуляторними циклами, у яких безпліддя пов’язане із захворюваннями труб, ендометріозом або ідіопатичними патологіями.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату;
• маткові кровотечі нез’ясованої етіології;
• відомі або підозрювані злоякісні пухлини молочних залоз або статевих органів;
• порфірія;
• тромбофлебіт, тромбоемболічні розлади, гострі розлади мозкового кровообігу – існуючі або в анамнезі;
• викидень, що не відбувся.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4785
гель вагінальний 8 %; по 1,45 г (що відповідає дозі для введення 1,125 г) в однодозовому аплікаторі, вкладеному в багатошарову упаковку; по 6 або 15 однодозових аплікаторів у картонній коробці
4786
гель вагінальний 8 %; по 1,45 г (що відповідає дозі для введення 1,125 г) в однодозовому аплікаторі, вкладеному в багатошарову упаковку; по 6 або 15 однодозових аплікаторів у картонній коробці
Виробники
Організація
Дендрон Брендс Лімітед (виробник нерозфасованої продукції та контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Херд Манді Річардсон Лімітед (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
маропак аг (первинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Централ Фарма (Контракт Пекінг) Лімітед (вторинна упаковка та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-