Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2593/02/01
Дата початку дії РП
2019 - 10 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Асіно Фарма АГ
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007909
MPID
UA-000000000-000007909
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КСЕФОКАМ®
Діючі речовини
Лорноксикам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій по 8 мг; 5 флаконів з порошком у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лорноксикам (M01AC05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Короткочасне симптоматичне лікування гострого болю легкого та помірного ступеня у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до лорноксикаму або до компонентів препарату;
- тромбоцитопенія;
- гіперчутливість (симптоми, подібні до таких при астмі, риніті, ангіоневротичному набряку або кропив’янці) до інших НПЗЗ, включаючи ацетилсаліцилову кислоту;
- тяжка форма серцевої недостатності;
- шлунково-кишкові кровотечі, цереброваскулярні або інші кровотечі;
- шлунково-кишкова кровотеча або перфорація в анамнезі, що пов’язані з попередньою терапією НПЗЗ;
- активна рецидивуюча пептична виразка шлунка/ кровотеча або рецидивуюча пептична виразка шлунка/ кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди доведеного розвитку виразки або кровотечі);
- тяжка форма печінкової недостатності;
- тяжка форма ниркової недостатності (рівень сироваткового креатиніну >700 мкмоль/л);
- III триместр вагітності (дивись розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4847
порошок для розчину для ін'єкцій по 8 мг; 5 флаконів з порошком у картонній коробці
Виробники
Організація
Вассербургер Арцнайміттельверк ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Такеда Австрія ГмбХ (вторинне пакування та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-