Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18472/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 12 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 12 - 01
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
1767
Дата документу
29.09.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007914
MPID
UA-000000000-000007914
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КСИНОКСІС®
Діючі речовини
Гідроксихлорохіну сульфат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
гідроксихлорохін (P01BA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі
Лікування ревматоїдного артриту, дискоїдного та системного червоного вовчака, а також дерматологічних захворювань, причиною виникнення або погіршення перебігу яких є дія сонячного світла.
Педіатрична популяція
Лікування ювенільного ідіопатичного артриту (в комбінації з іншими лікарськими засобами), дискоїдного та системного червоного вовчака.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Відома гіперчутливість до сполук 4-амінохіноліну.
Макулопатія, яка діагностована до початку лікування препаратом Ксиноксіс®.
Вік менше 6 років (таблетки по 200 мг не придатні до застосування у пацієнтів з масою тіла <35 кг) або ідеальна маса тіла <31 кг (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
-