Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19008/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 10 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 10 - 20
Власник РП*
Альфасігма С.п.А.
Наказ МОЗ
857
Дата документу
17.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007915
MPID
UA-000000000-000007915
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КСИФАКСАН
Діючі речовини
Рифаксимін
Рифаксимін
Рифаксимін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 550 мг; по 14 таблеток у блістері з ПВХ-ПЕ-ПВДХ/алюмінію$ по 2, 3 або 4 блістера у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
рифаксимін (A07AA11)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Зменшення рецидивів епізодів явної печінкової енцефалопатії у пацієнтів віком від 18 років;
- лікування синдрому подразненого кишечнику з діареєю у пацієнтів віком від 18 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до рифаксиміну, похідних рифаміцину або до будь-яких допоміжних речовин препарату;
- обструкція кишечнику.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4856
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 550 мг; по 14 таблеток у блістері з ПВХ-ПЕ-ПВДХ/алюмінію$ по 2, 3 або 4 блістера у картонній коробці
4857
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 550 мг; по 14 таблеток у блістері з ПВХ-ПЕ-ПВДХ/алюмінію$ по 2, 3 або 4 блістера у картонній коробці
4858
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 550 мг; по 14 таблеток у блістері з ПВХ-ПЕ-ПВДХ/алюмінію$ по 2, 3 або 4 блістера у картонній коробці
Виробники
Організація
Альфасігма С.п.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-