Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6672/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 06 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Др. Франц Кьолер Хемі ГмбХ
Наказ МОЗ
1828
Дата документу
31.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007922
MPID
UA-000000000-000007922
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КУСТОДІОЛ
Діючі речовини
Натрію хлорид
Калію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
Гістидин
Гістидину гідрохлориду моногідрат
Триптофан
Манітол
Кальцію хлориду дигідрат
*альфа-кетоглутарова кислота
Натрію хлорид
Калію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
Гістидин
Гістидину гідрохлориду моногідрат
Триптофан
Манітол
Кальцію хлориду дигідрат
*альфа-кетоглутарова кислота
Натрію хлорид
Калію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
Гістидин
Гістидину гідрохлориду моногідрат
Триптофан
Манітол
Кальцію хлориду дигідрат
*альфа-кетоглутарова кислота
Натрію хлорид
Калію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
Гістидин
Гістидину гідрохлориду моногідрат
Триптофан
Манітол
Кальцію хлориду дигідрат
*альфа-кетоглутарова кислота
Натрію хлорид
Калію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
Гістидин
Гістидину гідрохлориду моногідрат
Триптофан
Манітол
Кальцію хлориду дигідрат
*альфа-кетоглутарова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для перфузій, по 500 мл або 1000 мл у пляшках скляних; по 1 л, або 2 л, або 5 л у пакетах
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Розчинники та засоби для розведення, включаючи іригаційні розчини (V07AB)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Кардіоплегія під час кардіохірургічних операцій.
– Захист органів під час операції із застосуванням ішемії (серце, нирки, печінка).
– Зберігання органів для трансплантації (серце, нирки, печінка, легені, підшлункова залоза), у тому числі артеріальний і венозний трансплантат.
– Мультиорганний захист.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
На даний час невідомі.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4866
розчин для перфузій, по 500 мл або 1000 мл у пляшках скляних; по 1 л, або 2 л, або 5 л у пакетах
4867
розчин для перфузій, по 500 мл або 1000 мл у пляшках скляних; по 1 л, або 2 л, або 5 л у пакетах
4868
розчин для перфузій, по 500 мл або 1000 мл у пляшках скляних; по 1 л, або 2 л, або 5 л у пакетах
4869
розчин для перфузій, по 500 мл або 1000 мл у пляшках скляних; по 1 л, або 2 л, або 5 л у пакетах
4865
розчин для перфузій, по 500 мл або 1000 мл у пляшках скляних; по 1 л, або 2 л, або 5 л у пакетах
Виробники
Організація
Др. Франц Кьолер Хемі ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-