Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6672/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 06 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Др. Франц Кьолер Хемі ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 918
Дата документу
03.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007922
MPID
UA-000000000-000007922
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КУСТОДІОЛ
Діючі речовини
*альфа-кетоглутарова кислота
Гістидин
Гістидину гідрохлориду моногідрат
Калію хлорид
Кальцію хлориду дигідрат
Магнію хлориду гексагідрат
Манітол
Натрію хлорид
Триптофан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для перфузій; по 500 мл або 1000 мл у пляшках скляних; по 2 л, або 5 л у пакетах, або по 1 л у пакеті, вміщеному у вакуумну упаковку, по 1 пакету в коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Розчинники та засоби для розведення, включаючи іригаційні розчини (V07AB)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Кардіоплегія під час кардіохірургічних операцій.
– Захист органів під час операції із застосуванням ішемії (серце, нирки, печінка).
– Зберігання органів для трансплантації (серце, нирки, печінка, легені, підшлункова залоза), у тому числі артеріальний і венозний трансплантат.
– Мультиорганний захист.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
На даний час невідомі.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4865
розчин для перфузій, по 500 мл у пляшкці скляній
4866
розчин для перфузій, по 1000 мл у пляшці скляній
4867
розчин для перфузій, по 1 л у пакеті, вміщеному у вакуумну упаковку, по 1 пакету в коробці
4868
розчин для перфузій, по 2 л у пакеті
4869
розчин для перфузій, 5 л у пакеті
Виробники
Організація
Др. Франц Кьолер Хемі ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Вернер - фон - Сіеменс - Штрассе 14 - 28, 64625 Бенсхайм, Німеччина