Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19184/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 01 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 01 - 26
Власник РП*
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
Наказ МОЗ
1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007927
MPID
UA-000000000-000007927
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛАГЕВРІО/ LAGEVRIO™
Діючі речовини
Молнупіравір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 200 мг; по 40 капсул у пляшці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат молнупіравір призначений для лікування COVID-19 легкого та середнього ступенів тяжкості у дорослих:
• з позитивними результатами прямого тестування на вірус SARS-CoV-2, і
• які мають високий ризик прогресування до тяжкої форми COVID-19, включаючи госпіталізацію або летальний наслідок, і
• для яких альтернативні варіанти лікування COVID-19 недоступні або клінічно недоцільні.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4876
капсули по 200 мг; по 40 капсул у пляшці
Виробники
Організація
Патеон Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Патеон Фармасьютікалз Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Мерк Шарп і Доум ЛЛС
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
МСД Інтернешнл ГмбХ (Філія Пуерто-Ріко) ТОВ
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Шарп Пекеджінг Сервісес, ЛЛС
Роль
-
Розташування виробництва
-