Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18303/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007928
MPID
UA-000000000-000007928
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛАЙБЛЕ 15 / LYOBLE 15
Діючі речовини
БЛЕОМІЦИН
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
ліофілізат для ін'єкцій по 15 USP ОД, по 1 флакону в упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
блеоміцин (L01DC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Блеоміцин слід вважати препаратом паліативного лікування. Доведено, що він ефективний при лікуванні насупних новоутворень як у якості окремого засобу, так і в підтверджених на практиці комбінаціях з іншими затвердженими хіміотерапевтичними засобами.
Плоскоклітинна карцинома: голова та шия, включаючи рот, язик, мигдалини, носоглотку, ротоглотку, синус, піднебіння, губи, слизову оболонку щік, гінгіву, надгортанник, шкіру, гортань, пеніс, шийку матки та вульву.
Лімфоми: хвороба Ходжкіна та неходжкінська лімфома.
Карцинома яєчка: недифференційована, хоріокарцинома і тератокарцинома.
Плевродез і накопичення плевральної рідини: Блеоміцин ефективно застосовується для профілактики плевродезу та накопичення плевральної рідини внаслідок метастичної карциноми, метастатичної меланоми, карциноми стравоходу та раку яєчників.
Інше: Блеоміцин показував відповідну реакцію на деякі ниркові карциноми та саркоми м'яких тканин.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4877
ліофілізат для ін'єкцій по 15 USP ОД, по 1 флакону в упаковці
Виробники
Організація
ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
-