Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18580/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 03 - 05
Власник РП*
ЛОФАРМА С.П.А
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007929
MPID
UA-000000000-000007929
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛАЙС АМБРОЗІЯ
Діючі речовини
Екстракт алергенів Ambrosia artemisiifolia, хімічно модифікований
Екстракт алергенів Ambrosia artemisiifolia, хімічно модифікований
Екстракт алергенів Ambrosia artemisiifolia, хімічно модифікований
Екстракт алергенів Ambrosia artemisiifolia, хімічно модифікований
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки сублінгвальні № 40: по 10 таблеток по 300 АО (1 блістерна упаковка) та 30 таблеток по 1000 АО (3 блістерні упаковки) в картонній коробці; таблетки сублінгвальні № 70: по 10 таблеток по 300 АО (1 блістерна упаковка) та 60 таблеток по 1000 АО (6 блістерних упаковок) в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Екстракти алергенів (V01AA)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування спричинених пилком амброзії риніту, кон’юнктивіту та алергічної бронхіальної астми у пацієнтів із клінічно значущими симптомами.
Діагноз встановлюється за позитивною реакцією на шкірну пробу та/або за результатами тесту на специфічні IgE до пилку амброзії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.
– Наявність злоякісного новоутворення.
– Тяжке автоімунне захворювання, імунний дефект, імунодефіцит або пригнічення імунної системи.
– Хронічне запальне захворювання.
– Гостре запалення в ротовій порожнині з тяжкими симптомами.
– Патологія органів «мішеней» (наприклад, серцево-судинна недостатність, емфізема, бронхоектаз).
– Тяжка бронхіальна астма.
– Бронхіальна обструкція, зокрема із ОФВ1 70 % від прогнозованого значення після належного медикаментозного лікування.
– Часткова або неконтрольована бронхіальна астма (відповідно до поточної редакції настанови GINA (Глобальна ініціатива щодо боротьби з бронхіальною астмою).
– Патології, при яких застосування адреналіну протипоказане.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6334
таблетки сублінгвальні № 40: по 10 таблеток по 300 АО (1 блістерна упаковка) та 30 таблеток по 1000 АО (3 блістерні упаковки) в картонній коробці; таблетки сублінгвальні № 70: по 10 таблеток по 300 АО (1 блістерна упаковка) та 60 таблеток по 1000 АО (6 блістерних упаковок) в картонній коробці
6335
таблетки сублінгвальні № 40: по 10 таблеток по 300 АО (1 блістерна упаковка) та 30 таблеток по 1000 АО (3 блістерні упаковки) в картонній коробці; таблетки сублінгвальні № 70: по 10 таблеток по 300 АО (1 блістерна упаковка) та 60 таблеток по 1000 АО (6 блістерних упаковок) в картонній коробці
Виробники
Організація
ЛОФАРМА С.П.А (повний цикл виробництва: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії, зберігання)
Роль
-
Розташування виробництва
-