Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18581/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 03 - 05
Власник РП*
ЛОФАРМА С.П.А
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 278
Дата документу
03.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007930
MPID
UA-000000000-000007930
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛАЙС БЕРЕЗА
Діючі речовини
Суміш екстрактів алергенів з пилку Betula pendula та Alnus incana (1:1)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки сублінгвальні № 40: 10 таблеток по 300 АО (1 блістерна упаковка) та 30 таблеток по 1000 АО (3 блістерні упаковки) в картонній коробці; таблетки сублінгвальні № 70: 10 таблеток по 300 АО (1 блістерна упаковка) та 60 таблеток по 1000 АО (6 блістерних упаковок) в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Екстракти алергенів (V01AA)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування спричинених пилком берези та вільхи риніту, кон’юнктивіту та алергічної бронхіальної астми у пацієнтів із клінічно значущими симптомами.
Діагноз встановлюється за позитивною реакцією на шкірну пробу та/або за результатами тесту на специфічні IgE до пилку берези та вільхи.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.
– Наявність злоякісного новоутворення.
– Тяжке автоімунне захворювання, імунний дефект, імунодефіцит або пригнічення імунної системи.
– Хронічне запальне захворювання.
– Гостре запалення в ротовій порожнині з тяжкими симптомами.
– Патологія органів «мішеней» (наприклад, серцево-судинна недостатність, емфізема, бронхоектаз).
– Тяжка бронхіальна астма.
– Бронхіальна обструкція, зокрема із ОФВ1 70 % від прогнозованого значення після належного медикаментозного лікування.
– Часткова або неконтрольована бронхіальна астма (відповідно до поточної редакції настанови GINA (Глобальна ініціатива щодо боротьби з бронхіальною астмою)).
– Патології, при яких застосування адреналіну протипоказане.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0907
таблетки сублінгвальні № 70: 10 таблеток по 300 АО (1 блістерна упаковка) та 60 таблеток по 1000 АО (6 блістерних упаковок) в картонній коробці
6337
таблетки сублінгвальні № 40: 10 таблеток по 300 АО (1 блістерна упаковка) та 30 таблеток по 1000 АО (3 блістерні упаковки) в картонній коробці
Виробники
Організація
ЛОФАРМА С.П.А (повний цикл виробництва: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії, зберігання)
Роль
-
Розташування виробництва
БУЛЬВАР КАССАЛА, 40 - 20143 МІЛАН (МІ), Італія