Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1005/02/01
Дата початку дії РП
2019 - 10 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Новартіс Фарма АГ
Наказ МОЗ
1683
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007937
MPID
UA-000000000-000007937
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛАМІЗИЛ®
Діючі речовини
Тербінафін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 250 мг; по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тербінафін (D01BA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Грибкові інфекції шкіри і нігтів, спричинені Trichophyton (наприклад T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis та Epidermophyton floccosum:
– Стригучий лишай (трихофітія гладкої шкіри, трихофітія промежини і дерматофітія стоп), коли локалізація ураження, вираженість або поширеність інфекції зумовлюють доцільність пероральної терапії.
– Оніхомікоз.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гострі або хронічні захворювання печінки.
Гіперчутливість до тербінафіну чи до будь-яких допоміжних речовин препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4056
таблетки по 250 мг; по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці
Виробники
Організація
Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (виробництво, контроль якості, пакування, випуск серії:)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Лек Фармасьютикалc д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-