Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8874/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007943
MPID
UA-000000000-000007943
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛАНЗОПТОЛ
Діючі речовини
Ланзопразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули кишковорозчинні тверді по 30 мг; по 7 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лансопразол (A02BC03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Ланзоптол показаний дорослим для лікування:
- доброякісної пептичної виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, у тому числі пов’язаної із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП);
- гастроезофагеальної рефлюксної хвороби;
- синдрому Золлінгера – Еллісона;
- для ерадикації Helicobacter pylori (у комбінації з антибіотиками).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до лансопразолу або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу;
одночасне застосування з атазанавіром;
злоякісні новоутворення травного тракту.
Комплекти
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk”, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно)
Роль
-
Розташування виробництва
-